聚信優(yōu)勢
- 分類：聚信優(yōu)勢
- 發(fā)布時間：2021-12-21 20:28:58
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一.多學科人才優(yōu)勢：
各類醫(yī)藥專業(yè)人才50余名，本科及本科以上學歷;
基礎專業(yè)有：醫(yī)學、藥學、臨床藥理、藥物分析、數(shù)理統(tǒng)計等;
專業(yè)崗位分：醫(yī)學專員、質量專員、監(jiān)查員、數(shù)據(jù)管理員、統(tǒng)計師、注冊專員等。
二.多專業(yè)經驗優(yōu)勢：
1.創(chuàng)新藥臨床經驗
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隨機對照/ⅡⅢ期臨床研究經驗 |
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臨床專業(yè) |
臨床適應癥 |
研究藥物 |
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神經 |
糖尿病周圍神經病變 |
丹酚酸A片 |
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感染 |
成人新型冠狀病毒輕型-普通型肺炎 |
百可利咀嚼片 |
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呼吸 |
COPD急性加重 |
疏風解毒膠囊 |
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支氣管哮喘 |
沙美特羅替卡松粉吸入劑 |
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急性上呼吸道感染 |
氫溴酸右美沙芬去氧腎上腺素口服溶液 |
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內分泌 |
Ⅱ型糖尿病 |
琥珀酸曲格列汀片 利拉魯肽注射液 甘精胰島素注射液 |
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婦科 |
女性生殖道HPV感染 |
ZY002 |
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骨科 |
絕經后女性骨質疏松癥 |
米諾磷酸片 |
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皮膚 |
慢性濕疹 |
復方曲安奈德乳膏 |
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疼痛 |
中重度慢性癌痛 |
PA01片 |
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非癌性中重度疼痛疾病 |
他噴他多片 |
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消化 |
中度炎癥性腸病 |
L-班布特羅片 |
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胃和/或十二指腸潰瘍出血 |
注射用右旋蘭索拉唑 |
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心腦血管 |
深靜脈血栓 |
知非沙班片 |
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原發(fā)性高血壓 |
S008 |
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血液 |
先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥 |
人纖維蛋白原 |
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凝血因子II、VII、IX、X缺乏癥 |
人凝血酶原復合物 |
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腫瘤 |
黑色素瘤 |
重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體注射液 |
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濾泡性淋巴瘤 |
SHC014748M膠囊 |
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眼科 |
干眼癥 |
立他司特滴眼液 |
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兒童近視 |
硫酸阿托品滴眼液 |
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男科 |
男性勃起功能障礙 |
阿伐那非片 |
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醫(yī)療器械 |
鼻唇溝皺紋 |
聚左旋乳酸填充劑 |
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鼻唇溝皺紋 |
注射用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠 |
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雀斑/紋身 |
皮秒激光治療儀 |
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2.仿制藥BE經驗
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BE/Ⅰ期臨床研究特長 |
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經驗類別 |
經驗細分 |
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豐富的藥物劑型經驗 |
常釋口服固體制劑、緩釋/腸溶緩釋片、凍干粉針、脂質體注射液、鼻噴劑 |
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豐富的給藥途徑經驗 |
口服、靜脈注射、靜脈滴注、鼻腔噴霧 |
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豐富的入選人群經驗 |
健康受試者、非癌痛患者、Ⅱ型糖尿病患者、乳腺癌患者 |
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豐富的考察目標經驗 |
TOL研究、PK研究（BE、食物影響、藥物相互作用）、PK/PD研究、PD研究 |
三.多品種成果優(yōu)勢：
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序號 |
品種名稱 |
開展研究 |
批準年份 |
獲批企業(yè) |
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01 |
鹽酸莫西沙星片 |
仿制藥BE |
2019 |
南京圣和 |
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02 |
布洛芬緩釋膠囊 |
上市藥一致性評價 |
2019 |
珠海潤都 |
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03 |
鹽酸氨溴索片 |
上市藥一致性評價 |
2020 |
揚州三藥 |
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04 |
鹽酸奧洛他定片 |
仿制藥BE |
2020 |
河北創(chuàng)健 |
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05 |
鹽酸特比萘芬片 |
仿制藥BE |
2020 |
保定天浩 |
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06 |
鹽酸美金剛片 |
仿制藥BE |
2020 |
合源藥業(yè) |
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07 |
克拉霉素片 |
上市藥一致性評價 |
2021 |
浙江震元 |
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08 |
托吡酯片 |
仿制藥BE |
2021 |
合源藥業(yè) |
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09 |
鹽酸樂卡地平片 |
仿制藥BE |
2021 |
宏業(yè)藥業(yè) |
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10 |
馬來酸依那普利片 |
仿制藥BE |
2022 |
廣東彼迪 |
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11 |
鹽酸達拉他韋片 |
仿制藥BE |
2023 |
南京圣和 |
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12 |
安立生坦片 |
仿制藥BE |
2023 |
孔府制藥 |
四.高精尖資源優(yōu)勢：
1.已建成超1000名志愿者庫，解決臨床試驗“巧婦難為無米之炊”之困;
2.權威的臨床機構資源，為您的臨床項目科學設計、合規(guī)實施提供保障;
3.一流的樣本檢測機構，充分保障您的樣本檢測科學、規(guī)范、高效;
4.權威的統(tǒng)計分析單位，高度保證臨床試驗數(shù)據(jù)清晰、報告合規(guī);
五.高品質客戶優(yōu)勢：
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