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百可利對(duì)新冠病毒臨床研究總結(jié)

樣本檢測分析單位的監(jiān)查準(zhǔn)備

樣本檢測分析單位的監(jiān)查準(zhǔn)備作者：王朝慶時(shí)間：2018-12-20　　樣本檢測單位的監(jiān)查為BE研究項(xiàng)目監(jiān)查的重要組成部分，事關(guān)方法學(xué)及未知樣本濃度數(shù)據(jù)可靠性，進(jìn)而關(guān)乎生物等效評(píng)價(jià)的準(zhǔn)確性，所以監(jiān)查的準(zhǔn)備和監(jiān)查的效果非常重要。　　樣本檢測單位的監(jiān)查前，監(jiān)查員通常需做一下幾方面準(zhǔn)備工作：　　1、與樣本檢測單位預(yù)約監(jiān)查日程、監(jiān)查內(nèi)容;　　2、如果BE研究處在方法學(xué)驗(yàn)證或樣本檢測過程中，需提前熟悉《方法學(xué)驗(yàn)

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